Accélération du recrutement d’essais cliniques pour Santé Pharma

Santé Pharma menait simultanément quatorze essais cliniques en phases II et III. Le recrutement des patients éligibles était le principal goulot d’étranglement : en moyenne 14 mois pour constituer une cohorte complète, avec un taux d’écran de 68 % (patients présélectionnés mais finalement non éligibles). Chaque mois de retard coûtait environ 800 000 euros en frais de site et en perte d’exclusivité brevetée. Les critères d’éligibilité étaient enfouis dans des milliers de dossiers médicaux non structurés.

Nous avons développé une plateforme de pré-screening qui croise les critères d’éligibilité de chaque essai avec les dossiers patients dés-identifiés. Un modèle NLP spécialisé en terminologie médicale extrait automatiquement les antécédents, traitements en cours, résultats de laboratoire et contre-indications à partir des comptes rendus cliniques. Un algorithme de matching calcule un score de compatibilité pour chaque couple patient-essai. L’ensemble respecte les règlementations RGPD et HDS, avec un audit de conformité réalisé par un cabinet indépendant.

Le temps moyen de recrutement est passé de 14 à 7,5 mois. Le taux d’écran a diminué de 68 % à 31 %, divisant par deux le nombre de visites de pré-inclusion inutiles. Les investigateurs ont rapporté une amélioration notable de la qualité des profils proposés. La plateforme est désormais déployée sur l’ensemble du portefeuille clinique de Santé Pharma et fait l’objet d’une extension aux partenaires hospitalo-universitaires.